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作者:628493 点击数:447 更新时间:2024/8/8 15:21:36 |
市场监管局2024年医疗器械监管工作要点 |
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内容简介:
2024年,**自治县医疗器械监督管理工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,严格落实“四个最严”要求,认真落实全省医疗器械监管工作会议、全市市场监管工作会议部署安排,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹安全与发展,强化医疗器械全生命周期质量安全监管,推进监管体系和监管能力建设,切实保障人民群众用械安全。
一、突出重点,持续深化药品安全巩固提升行动
(一)严查重点产品。紧盯无菌和植入性、创新产品等高风险产品,以及疫情防控、集采中选、医美、辅助生殖、青少年近视防治特别是激光近视弱视治疗仪类产品等社会关注度高的产品,深挖彻查违法线索,严控风险隐患。
(二)严查重点环节。加强委托生产、冷链运输、异地设库、医疗美容机构、眼科医疗机www.hdwy666.cn构、口腔医疗机构等监督检查。以全面贯彻实施新《医疗器械经营质量管理规范》为重点,持续督促指导经营备案清查规范整改。
(三)严查重点区域。强化对城乡结合部、农村地区基层医疗机构等重点区域的监督检查。对检查和检测缺陷项目频现、多次抽检不合格,发现问题多的重点区域,要持续加大监管力度。充分发挥督导检查和考核评价“指挥棒”作用,层层压实责任,推动落实部门监管责任。强化重点区域和重点领域短板问题整治,推动监管质量和行业水平提升。
(四)严处违法违规。加大监管力度,探索穿
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