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作者:nanhui55… 点击数:359 更新时间:2024/8/5 15:45:37 |
2024年全县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划 |
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内容简介:
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,严格落实国家药监局、省药监局、市委、市政府和县委、县政府工作部署要求,以“四个最严”为根本遵循,以风险管控为抓手,坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合,深入推进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效,确保全县药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好,助推医药产业高质量发展。
二、重点工作安排
(一)深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量安全风险会商机制。坚持“五围绕”(围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会商工作,聚焦“四个数”(企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数),每季度对药品(疫苗)、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查,整理出风险清单,对照清单采取针对性措施,挂账销号、及时消除和化解风险隐患。实行“上报一级、下抓一级”工作机制,统筹监督指导辖区市场监管部门开展风险会商工作,严防区域性、系统性、潜伏性风险发生,确保药械质量安全底线。二是进一步加强化妆品重点品种风险会商评估。以儿童化妆品、网络销售化妆品为重点,建立完善化妆品经营环节风险会商制度、工作机制,制定风险清单,建立健全清单式、闭环化工作机制。每年定期组织召开化妆品经营质量风险会商会,进行风险分析,并于12月9日前报送风险分析报告。
(二)深化药品安全巩固提升行动。探索开展网络销售药品抽检,对日常监督检查发现问题较多、投诉举报多、GSP检查不符合要求的药品经营企业加大www.hdwy666.cn检查力度,对线上线下药品经营活动进行全面梳理和核查,充分运用协查、稽查、检验等手段,深入挖掘案件线索,追根溯源,彻查药品流向,规范药品市场流通秩序。
(三)持续完善分级分类监管。一是在完成药品经营使用单位检查任务的基础上,加大对不合规单位的检查力度,强化整改复查工作,督促整改到位。二是进一步完善医疗器械经营分级监管,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则,对四个级别监管的企业档案进行完善,对监管级别需要调整的企业进行及时调整。组织实施年度医疗器械经营分级监管工作,建立健全科学高效的监管模式。三是针对化妆品不同业态实施差异化监管。对
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