内容简介：

一、风险会商总体情况 根据《关于建立“两品一械”风险会商机制的通知》（*市监办〔2021〕56 号）工作程序，县局组织召开 2024 年上半年药品质量安全风险研判会议，总结在许可备案、监督检查、案件查办、投诉举报、监管数据分析等工作中发现的药品质量安全风险信息，研讨问题清单、确定风险级别、厘清处置任务、汇总药品安全形势分析评估，分析结果显示全县药品质量安全形势总体平稳。现将相关情况报告如下： （一）药品许可备案情况 2024年上半年县局证件共办理*件，其中新办药品经营许可证*件，换证*件，注销*件，变更*件；第三类医疗器械经营许可证新办许可*件，变更*件，延续*件，补办*件，注销*件；第二类医疗器械经营备案*件，变更*件。 （二）药械化检查情况 1、药品方面：一是加强重点品种监管，强化日常监督检查。目前我县共有药品经营企业*家，其www.hdwy666.cn中连锁药店总部*家，连锁零售门店*家，单体药店*家。依托药品安全巩固提升行动、春风行动等活动，重点检查特殊管理药品、国家集采、中药饮片采购渠道、索证索票情况。上半年共检查药品经营单位*家次，现场改正*家次，限期整改*家次；检查药品使用单位*家次，现场改正*家次，限期整改*家次。二是强化疫苗（新冠疫苗）流通环节监管。目前我县有疾控中心*家，其他接种单位*家。上半年共检查疾控中心*家，其他接种单位*家，现场改正*家次，限期整改*家次。 ……