内容简介：

为推进社会信用体系建设，优化信用导向、统筹实施差别化监管、合理配置监管资源，更好推动形成药品安全社会共治格局，有效破解监管任务与监管力量不匹配的矛盾，根据《**省药品经营企业信用风险分类管理细则（试行）》精神，结合我市药品零售企业监管工作实际，制定本工作方案。 一、指导思想和工作目标 （一）指导思想。以保障药品安全为目标，以加强药品质量管理为核心，以信息管理为支撑，以信用评价为手段，通过实施**市药品零售企业信用风险分类管理，指导推动和联合惩戒相结合，督促药品零售企业履行主体责任，强化行业自律和社会监督，全面推进药品经营企业信用体系建设，形成药品安全社会共治格局。 （二）工作目标。突出药品经营环节重点品种、重点区域、重点环节监管，加强信用管理制度建设，增强药品经营企业（单位）责任意识，不断提升监管效能，建立健康有序的药品安全体系和运行机制。 二、工作任务 （一）科学分类施策，精准研判风险 1.及时归集信用风险信息。药械股负责采集本辖区内药品零售企业的信用信息，并建立药品经营企业信用信息书面材料档案和电子档案。信息应以药品经营企业的行政审批申请书及审批文件、日常检查记录、行政处罚决定书、文件通知、专项检查通知书等为依据。信www.hdwy666.cn用风险记录周期为1年(每年1月1日至12月31日),届满后进行评定，评定结果的信用风险等级有效期为1年。主要包括以下信息：(1)基础信息。资质信息包括：企业名称、企业类别、统一社会信用代码、注册地址、生产经营地址；法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人信息等。(2)行政许可信息。包括：许可证正本、副本及相关记录信息；经营许可证变更、换证信息；质量负责人、质量机构负责人变更备案信息；其他变更信息等。(3)监督检查信息及企业整改情况记录。包括：日常检查、有因检查、专项检查和飞 ……