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作者:cyujh  点击数:242 更新时间:2024/3/3 9:40:28

市场监管局医疗器械监管经验交流材料

内容简介:

2023年,**市强化医疗器械源头治理,聚焦监管难点,健全长效机制,凝聚共治合力,扎实做好医疗器械质量安全专项整治和药品安全巩固提升行动,切实保障产品质量安全。 强化源头治理,筑牢安全底线 **市市场监管局开展现场调研,对全市生产企业进行现场调研,为做好第一类医疗器械生产监管工作掌握第一手资料,精准谋划制定监管措施。创新监管模式,开展第一类医疗器械生产监管实践培训暨示范观摩活动,将监管实践与示范观摩紧密结合,通过理论教学和现场实践指导的方式,查训结合、以训促查。推出第一类医疗器械生产监管卡通宣传片,把企业容易出现的违法违规问题以卡通动漫和网络流行语言形式展现出来,提高从业人员守法意识。 聚焦监管难点,注重精准施治 **市市场监管局开展“春雷二期行动”,继续整治聚集性经营企业,运用大数据筛查,及时发现风险,对问题企业建立清单,逐个查明情况、分类处置,对存在违法违规行为的企业依法查处。坚持“疏堵结合”,www.hdwy666.cn规范市场秩序,帮扶指导6家企业取得第三方物流企业资质,引导聚集性经营区域企业委托具备第三方物流资质的企业运输贮存。探索建立经营企业退出机制,运用数字化手段,全面梳理数据库中“僵尸企业”,逐个核查经营情况,并移交行政审批局予以注销。 健全长效机制,严防严控风险 该局坚持建章立制,出台《**市医疗器械经营 ……


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