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作者:jingkaiy  点击数:363 更新时间:2023/10/3 20:57:11

县市场监督管理局药品安全巩固提升行动方案

内容简介:

2022年以来,在国家药监局、省药监局、市市场监管局的部署组织下,全县市场监督管理部门深入开展药品安全专项整治行动,查办了一批违法案件,消除了一批风险隐患,完善了监管制度机制,有力保障了全县药品安全形势总体稳定。但是,药品监管能力与当前药品高质量发展的新形势新任务新要求相比,仍然存在一些弱项、短板和瓶颈,药品安全形势仍面临较大挑战。为持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,按照国家药监局、省药监局、市市场监管局关于药品安全巩固提升行动的部署,在全面总结药品安全专项整治行动经验的基础上,县局决定组织开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。为保障药品安全巩固提升行动顺利开展,制定本方案。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,深入落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的部署要求,坚持党的全面领导,坚持人民至上、生命至上,坚持问题导向,按照“四个最严”要求,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦突出问题和薄弱环节, 进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推 进药品监管体系www.hdwy666.cn和监管能力现代化,有效排查化解药品安全风险 隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全 形势稳定向好,坚决维护人民群众健康权益。 二、重点任务 三、(一)开展风险排查 “清源行动” 局属有关单位要按职责分工加强药品安全形势分析,切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。要以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以药品购销渠道、药品上市许可持有人、化妆品注册人备案人、境内责 ……


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