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作者:genghui 点击数:273 更新时间:2023/3/13 20:44:22 |
2023年医疗器械监管重点工作安排 |
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内容简介:
一、完成年度医疗器械监督抽检工作任务。根据省局要求,按时保质保量完成2023年度医疗器械监督抽检工作任务。(市局负责,各县(区、市)局配合)
二、开展一类医疗器械生产企业全项目监督检查。根据市局《关于印发全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案》(市市监字〔2023〕4号)文件要求,6月底前对辖区内一类医疗器械生产企业开展一次全项目检查。(市局负责,各县(区、市)局配合)
三、加强疫情防控医疗器械经营环节质量监管。根据市局《关于印发全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案》(市市监字〔2023〕4号)文件要求,加强对本辖区疫情防控用医疗器械经营单位监督检查,重点检查新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、制氧机、血氧仪等购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实准确完整,运输、储存条件是否www.hdwy666.cn符合标签和说明书的标示要求。6月底前完成辖区内疫情防控医疗器械批发企业全覆盖监督检查,以及辖区内50%以上疫情防控医疗器械零售企业监督检查。对发现的问题要及时依法依规处置,切实防控风险。(各县(区、市)局负责,市局抽查)
四、加强医疗器械网络销售监管。加强网络销售监督检查,加大对违法违规行为的查处力度;对国家医疗器械网络交易监测平台所移交的网络销售违法线索及时开展调查处置,提高监测处置效率。6月底前对辖区内50%以
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