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作者:genghui  点击数:209 更新时间:2023/3/13 20:43:06

市场监督管理局2023年医疗器械监管工作要点

内容简介:

一、实施疫情防控医疗器械动态监管。按照涉疫药品医疗用品稳价保质专项行动部署,抓住新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、制氧机和血氧仪等重点疫情防控医疗器械,持续加强生产、经营、使用等各环节、全链条的动态监管,服务保障新阶段疫情防控大局。   二、深化医疗器械质量安全专项整治。加强疫情防控、医疗美容、青少年近视防控www.hdwy666.cn用医疗器械,以及网络销售等领域存在问题专项整治,严查经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售等行为。   三、持续加强质量风险隐患排查治理。聚焦疫情防控、集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点产品和新开办、新迁建、既往发现问题较多等重点企业,深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,严防发生区域性、系统性质量安全风险。   四、全面开展医疗器械质量风险会商。按照全面覆盖、突出重点、及时处置、注重实效的要求,督促县级开展季度医疗器械质量安全风险会商,定期梳理监督检查、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等工作信息,建立风险清单,督促属地监管部门及时调查、依法处置,及时销号。 ……


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