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作者:hgdfg 点击数:387 更新时间:2023/2/20 20:15:04 |
市场监管局医疗器械经营许可与经营备案凭证两证合一工作情况汇报 |
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内容简介:
2022年8月以来,为进一步深化“一改两为”,全面落实“放、管、服”改革要求,缩短企业办事流程和环节,优化营商环境,推动我市医疗器械经营高质量发展,**市市场监管局根据相关法律法规文件,主动作为,决定在全市范围内实施医疗器械经营许可证与经营备案凭证两证合一改革。工作开展半年以来,实现了企业许可程序“简”、办证速度“快”、窗口服务“优”的目标,取得了明显成效。自2022年11月28日发放首张两证合一的医疗器械经营许可证,到目前为止已经共发放了86张两证合一的医疗器械经营许可证。
一、精心部署,全面实施
**省药品监督管理局《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》下发后,**市市场监管局认真贯彻落实并在总结前期药品医疗器械行政审批经验的基础上,制定了符合**实际的《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》,文件第七条**市市场监管局将医疗器械经营许可证与经营备案凭证两证合一作为优化审批服务的一项重要举措正式提出。随后印发《关于实施医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理的通知》(*市监办函〔2022〕234号),并于2022年11月28日正式启用新版两证合一的《医疗器械经营许可证》,取代原有的《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》。
二、多措并举,深入推进
(一)积极沟通协调,得到省药监局大力支持。在谋划医疗器械经营许可证与经营备案凭证两证合一具体举措时,我局就积极与省药监局相关处室沟通协调www.hdwy666.cn,并得到了省药监局的大力支持。我局《关于实施医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理的通知》印发后,省药品监督管理局领导高度重视,药品医疗器械流通监管处及科技发
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