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作者:5108469  点击数:268 更新时间:2023/1/23 19:16:36

市场监督管理局关于优化医疗器械经营许可(备案)工作流程的实施方案

内容简介:

为进一步贯彻落实国务院、省政府和市政府“放管服”改革决策部署,激发市场主体发展活力和社会创造力,切实优化医疗器械经营许可(备案)的审批审查流程,精简审批环节设置,提高审批服务效能,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关法律法规规定,拟在全市范围内对医疗器械经营许可(备案)工作流程进行优化,特制定本方案: 一、工作目标 在保障医疗器械经营质量管理体系安全前提下,进一步优化医疗器械经营许可条件,通过www.hdwy666.cn依法合并办理、减环节、压时限和取消证明等措施,探索简化和优化医疗器械经营企业许可审批流程,提升企业办事便利度,提高审批效能,推动医疗器械经营行业高质量发证。 二、实施范围 实施的主要范围包括:三类医疗器械经营许可、二类医疗器械经营备案相关业务。 三、实施内容 (一)第三类医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证合并办理。 1.同一申办主体,同时申办第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的(含核发、延续、变更 ……


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