内容简介：

为深入推进药品(本实施方案所指药品包括药品、医疗器械、化妆品，下同)监管改革，完善监管体系，提升监管能力，促进医药产业健康发展，根据《**省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的若干意见》（*政办发〔2021〕76号）精神，结合我市实际，制定本方案。 一、目标要求 坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，持续推进审评审批制度改革，深化监管创新，加强监管队伍建设，坚决守住药品安全底线，推动我市生物医药产业创新发展。 二、主要任务 （一）健全监管责任体系。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规及配套规章制度，梳理和划分市级、县级市场监管部门依法承担的药品行政审批、监督检查、行政处罚等事权，建立药品安全监管事权清单，特别是日常监督检查事权清单，明晰和强化市县市场监管部门监管职责，建立监管执法考核评价机制，形成事权清晰、权责明确、统一协调、运转高效、执行有力的药品监管体系。深化行政审批制度改革，发挥市场在资源配置中作用，加大简政放权，及时按规定程序和要求对行政审批事项目录进行动态调整并公告，审批权限由省级药品监管部门调整为设区的市级市场监管部门的，原则上下放到县级市场监管部门实施。（牵头单位：市市场监管局；责任单位：各县市区人民政府、园区管委会；完成时限：2022年12月底前） （二）健全监管协同配合体系。创新监管方式，重点监督、日常检查、专项检查、飞行检查等多种监管形式相结合，强化检查的突击性、实效性。完善药品安全风险会商机制，加强政府职能部门衔接，推进联合培训、联合执法、联合惩戒，促进资源共享，形成监管合力。www.hdwy666.cn落实跨区域跨层级药品协同监管机制，健全信息通报、联合办案、人员调派等工作制度，形成药品监管统一领导、上下联动、协同配合监管格局。畅通与社会组织、专业机构、行业专家的交流咨询渠道，建立起政府监管部门、行业组织、生产经营主体 ……