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作者:caihut  点击数:345 更新时间:2022/9/25 16:22:54

市场监督管理局2022年化妆品不良反应报告抽评情况分析

内容简介:

近期,省药品化妆品审评中心抽评了我市2022年在国家化妆品不良反应监测系统上报的化妆品不良反应监测报告,共随机抽取化妆品不良反应报告*份,报告质量平均得分为*。现将有关情况通报如下: 一、评分情况 (一)分数 (二)扣分类型 二、报告质量主要问题 (一)化妆品分类。典型报告单位某公司,化妆品分类一级类别错误,上报的产品是特殊化妆品,一级分类选择了“普通”,正确选择应该是“特殊”。 (二)生产厂家。典型报告单位某医院,生产厂家信息错误,生产厂家填写的是受托生产企业,正确填写应是化妆品备案人。 (三)关联性评价。典型报告单位某研究所,关联性评价结果与过程描述补充说明中的表述不符,关联性评价时,“再次使用可疑化妆品是否再次出现同样反应?”这一选项选的是“是”,但是“过程描述补充说明”中未说明这一情况,正确填写应是在“过程描述补充说明”中说明这种情况。 三、报告单位情况 报告质量较好的单位有:**市中医院(*分,其中附加分*分)(两份*分报告)、浙江省皮肤病防治研究所(*分,其中附加分*分)、**县皮肤病防治院(*分,其中附加分*分)、**医院(*分,其中附加分*分)、**集团有限公司**购物中心(*分,其中附加分*分)。 四、抽评情况分析 从抽查的情况看,上半年,我www.hdwy666.cn市的化妆品不良反应报告总体较好,但是也存在一些问题与不足,请各区县局(分局)引起重视并加与改进,具体情况如下: (一)从报告数量来看。我市共报告化妆品不良反应*份,按全市*人口计,已超额完成半年度不少于*份/百万人口的工作目标。请各区县局(分局)继续注重化妆品不良反应报告的收集,争取超额完成全年度的工作目标。 (二)从报告来源来看。我市的化妆品不良反应报告主要来源医疗卫生机构,共报告*份,占*%;个人报 ……


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