内容简介：

为全面贯彻《国家药监局发布第一类医疗器械备案产品目录的公告》（2021年 第158号）精神，提升第一类医疗器械产品备案工作质量，市市场监管局对照新《一类目录》，全面查找全市第一类医疗器械备案产品存在的问题，做到清理一批、变更一批、规范一批。 多维化展开宣传，提高备案人的知晓率、支持率。充分发挥各类媒介作用，在官方微博、抖音、门户网站、电子大屏投放通知公告、政策图解以及微视频等内容，主动宣传新《一类目录》的新规定、新要求。充分利用多种沟通方式，建立备案人通讯档案、构筑微信工作交流互通社区，“共性问题群里办，个性问题单独办”。系统开展法律法规培训，从企业对政策把握不准确的难点痛点入手，结合近年来第一类医疗器械备案管理中存在的主要问题，对新《一类目录》产品备案的新理念、新政策、新要求进行条线型讲解，全面规范第一类医疗器械备案管理。 精准化加强督促，促进备案人认识再提升、自查再提速。督促企业开展自查工作，要求企业对已备案的医疗器械产品中是否存在“高类低备”、是否存在www.hdwy666.cn擅自添加禁止成分等方面开展全面自查、清理。全市共有*家企业已对*件医疗器械产品完成全面自查。指导企业完成变更备案，对企业已完成整改的产品，积极指导企业按照新《一类目录》产品标准及时办理变更，确保“三个一致”，已指导企业办理一类医疗器械产品变更登记*件。加强对重点产品的规范清理， ……