内容简介：

2022年，药品安全工作要以全域创建“食品药品安全区”为抓手，以深入开展药品安全专项整治行动为载体，深化精准监管理念，深入实施企业主体责任筑基、智慧监管增效、信用监管赋能、监管能力提升、制度和标准体系创新、宣传共治聚力“六项工程”，坚决守住“两品一械”质量安全底线，以优异成绩迎接党的二十大和自治区第十三次党代会胜利召开。 　　一、认真落实“两清单一报告”制度 　　1.压实企业主体责任。在药品经营使用单位中继续推行实施药品安全主体责任落实清单、质量安全风险防范清单和履职自查情况报告制度，进一步压实企业自查整改主体责任，建立常态化自查机制和问题整改责任机制，将“两个清单”建立情况纳入执法检查“必查项”，开展落实主体责任“企业公诺活动”，加强对企业开展员工培训的支持指导，让学习提升成为从业人员的自觉，推动建立企业关键岗位人员名录，督促企业不断自我完善质量管理体系，提升自我管理能力和水平。 　　二、不断完善监管体系建设 　　2.严格执行监督检查计划。合理制定2022年度药品安全监督检查计划，明确不同业态的检查重点，强化日常检查、许可检查、专项检查、有因检查、抽检检查、随机抽查的有机融合，确保各业态监督检查覆盖率达到100%的目标。 　　3.实行风险分级监管。根据《**自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》的规定，在已经对药品、医疗器械经营企业实行风险分级的基础上，对化妆品经营单位实行风险分级，实施科学有效的监管。 　　4.推行信用分类管理。根据《**自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》的规定，对全市零售药店及其法定代表人、主要负责人等重点人员实行信用分级分类管理，推行事前信用承诺、事中信www.hdwy666.cn用分级评价与分类管理、事后联合奖惩的管理机制。 　　5.建立健全监管档案。根据企业的变更信息，对零售药店、医疗器械的药品监管档案相关资料和信息进行更新。借鉴药品监管档案，为化妆品经营单位建立监管档案，确保经营主体的信息与档案信息、智慧监管平台信息一致。 　　三、全面实施药品智慧监管 　　6.开展执法终端操作培训。分批次组织全局药品、医疗器械、化妆品监管人员开展宁夏药品“智慧监管”平台实操培训，熟练掌握行政审批、检验检测、稽查执法、药品追溯、信用管理、风险分级、阳光药店等子系统功能的使用，实现监管、抽检、案件等信息现场检查、现场录入、现场打印的基本目标，逐步提升科学化、智能化监管水平。 ……