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作者:3051668 点击数:357 更新时间:2022/3/15 19:22:14 |
市场监管局在全省医疗器械监管工作会议上的经验发言 |
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内容简介:
2021年,**市市场监管局全面践行“人民药监为人民、优化服务促发展”理念,积极探索医疗器械经营使用监管工作新方式,做强做大医疗器械经营企业,确保人民群众医疗器械使用安全,全市未发生一起重大医疗器械安全事故。
守牢一条底线,突出监管重点。组织开展医疗器械经营使用领域专项整治行动,对可能存在的乱象做到事前教育、警示、预防,对检查中发现的问题零容忍、严查处,全力保障医疗器械质量安全。全市检查经营企业*家次、责令整改*家次,检查医疗机构(含小诊所)*家、责令整改*家次,三类医疗器械经营企业监管覆盖率*%,立案查处*起,其中张某无证经营第三类医疗器械案,获评2021年度湖南省药品稽查执法“十佳”典型案例。
启用两种模式,提升监管水平。坚www.hdwy666.cn持以“创新服务”的思维引领企业规范经营、以“智慧监管”的思维防范管控使用风险。在医疗器械经营管理方面,针对**市经营企业规模小、抗风险能力弱的实际,采取优化整合模式,搭建第三方平台,实施有序引导、集中监管,引导*家经营骨科植入材料的三类高风险医疗器械经营企业组建了**省**科技有限责任公司,引导整合多家经营企业成立了**供应链管理有限公司,**目前为*家经营企业提供贮存和配送服务。在医疗器械使用监管方面,充分运用“互联网+监管”模式,大力推进远程电子监管,开展靶向性检查,提升了监管的针对
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