内容简介：

为贯彻国家、省药品监管工作会议和全市市场监管工作会议精神，根据省药监局2022年医疗器械监管工作重点要求，制定我市医疗器械监管工作计划。 一、工作目标 以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，督促企业严格落实主体责任，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，规范医疗器械生产、经营、使用行为，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，确保人民群众用械安全有效。 二、工作任务 （一）完成年度医疗器械监督抽检工作任务。根据省局要求，按时保质保量完成2022年度医疗器械监督抽检工作任务。（市局负责） （二）做好疫情防控医疗器械质量监管。加强对本辖区疫情防控用医疗器械经营使用单位监督检查，重点检查医用口罩和医用防护服、新冠病毒检测试剂经营使用单位，购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实准确完整，运输、储存条件是否符合标签和说明www.hdwy666.cn书的标示要求。对发现的问题要及时依法依规处置，切实防控风险。（各县（区、市）局负责，市局抽查） （三）持续开展医疗器械专项检查。重点加强对疫情防控产品、集采中标产品、无菌植入性、贴敷类产品、网络销售企业、医疗美容机构开展专项整治。市局重点对辖区内二级以上医疗机构和新冠核酸检测试剂经营企业开展监督抽查。（各县（区、市）局负责，市局抽查） （四）完成对新备案生产经营企业现场核查。 ……