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作者:duyango  点击数:435 更新时间:2021/5/16 15:15:14

市场监督管理局角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查工作方案

内容简介:

根据国家药监局“我为群众办实事”实践活动要求和《自治区药监局办公室关于印发**角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查工作方案的通知》(*药监办〔2021〕59号)文件精神,以强监管、保安全、提质量、惠民生为主题,在着力解决群众“急难愁盼”的问题上下功夫要求,针对我区市人民群众广泛关注的角膜塑形用硬性透气接触镜质量安全,切实保障人民群众安全用械,规范我区市角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的生产经营使用行为,落实自治区医疗卫生行业综合监管协调机制办公室针对督查组反馈意见制定的《**自治区落实国家医疗卫生行业综合监管督查反馈意见的整改方案》要求,制定监督检查工作方案。 一、检查范围 本行政区域内所有角膜塑形镜生产经营企业(包括眼镜门店)、使用单位和进口代理商。 二、职责分工 市局医疗器化妆品流通监管科负责全市范围内三级医疗机构角膜塑形用硬性透气接触镜检查,各县(市、区)市场监督管理局结合开展打击非法经营www.hdwy666.cn装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查负责辖区内角膜塑形用硬性透气接触镜的经营企业、二级以下医疗机构使用单位检查。 三、时间安排 监督检查时间:2021年5月至12月 三四、检查内容 (一)是否具有有效的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产经营和生产经营无证产品的情况; ……


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