内容简介：

根据立法调研的工作安排，现就市场监管部门贯彻实施《药品管理法》的有关情况形成如下调研报告。 一、基本情况 我市是医药产业大市，全市共有药品生产经营使用单位*家，其中，药品生产企业*家（药品生产企业数量名列全省第*位），药品经营企业*家，医疗机构*家。全市共有药品批准文号*个，其中，*个产品为全国独家品种，*个产品获国家新药证书。 二、主要工作情况 全市市场监管系统在市委、市政府和上级主管部门的坚强领导下，深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真按照《药品管理法》赋予的职责切实加强药品质量监管，严守药品安全底线，全市未发生一起重大药品质量责任事故。主要抓了以下六个方面工作： （一）强化保障水平。一是坚持高位推进。市委市政府高度重视药品安全工作，将药品安全列入政府必须坚守的“三条安全底线”之一，多次专题研究解决药品安全重大问题，并将药品总体合格率、药品安全评价检测、建立可追溯制度等工作纳入目标绩效考核体系，建立工作制度，压紧压实监管责任。二是推进机构改革。按照中央、省委、市委统一部署，强力推进药品监管机构改革，将原食药监局的药品监管职责整体划入市场监管部门，保持了药品安全监管工作的连续性和稳定性。三是加大经费投入。药品安全监管工作经费纳入各级财政预算。近三年来，市、区（县）财政www.hdwy666.cn投入药品安全监管、抽检检测、风险监测等经费年均*元，保障了药品安全监管工作的正常开展。 （二）建立长效机制。一是实行月巡季查、“两书一报告”制度。对药品企业实行月巡查、季检查，实现监管全覆盖。市局与药品生产企业签订药品生产质量安全责任书，企业向市局递交质量安全承诺书和《药品质量回顾分析年度报告》，落实企业主体责任。二是实施网络动态监管。建立药品生产、医院制剂、特殊药品网络监管平台，实行中药饮片生产备案和网络公示制度，对企业药品生产销售情况实施动态监管。三是完善信用体系建设。建立了药品生产经营企业信 ……