内容简介：

2019年，全县医疗器械监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，认真贯彻落实党的十九大精神，以加强风险防控、提高医疗器械质量安全水平为核心，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立问题意识、突出问题导向，创新监管方式，强化责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作，保障人民用械安全。 一、加强日常监管推进医疗器械风险分级管理 （一）认真开展医疗器械日常监督检查。持续开展生产、经营企业及使用单位的日常检查www.hdwy666.cn，发现问题及时处理，每月底按时汇总、上报检查情况。 （二）持续推进医疗器械生产经营企业风险分级监管。按照不同风险级别要求的检查频次开展检查，运用不良事件监测、监督抽验、责任约谈、行政处罚等风险控制手段，加大对《国家重点监管医疗器械目录》品种、《安徽省重点监管医疗器械目录》品种的监督检查力度，强化企业的责任意识和风险意识。 二、开展专项整治规范医疗器械市场秩序 （一）开展新许可、备案企业的跟踪核查。加大对医疗器械新许可备案事项的跟踪检查力度，重点打击提供虚假资料或者采用其他欺骗手段取得医疗器械经营许可备案等违法行为。 （二）根据市局工作部署，结合我县实际，开展相关领域专项检查行动。一是重点打击医疗美容医院使用未经注册医疗器械产品行为，规范“注射用透明质酸钠”、 ……