内容简介：

2019年，全区医疗器械监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神为指引，贯彻落实省、市、区市场监督管理工作和党风廉政建设工作会议精神，按照**省药品监督管理局2019年工作要点要求，全区医疗器械监管工作以能力建设为基础，以提升《规范》实施为抓手，以风险治理和专项整治为突破，加大监管和督导力度，推进医疗器械监管工作规范化、专业化和制度化，扎实做好2019年医疗器械监督管理工作。 一、强化法规政策宣贯，注重执法能力提升 （一）开展医疗器械相关法规宣贯。积极采取形式多样的培训方式，加大对医疗器械相关法律法规及配套规章规范性文件的宣贯力度。一是加大对高风险产品经营企业和一级以上医疗机构等使用单位的法规宣传，积极倡导行业自律，进一步促进企业落实主体责任；二是充分利用微博、微信、网站等媒体和云Mas信息平台，面向社会公众宣传www.hdwy666.cn法律法规和安全用械知识，提高公众安全用械意识和参与监督意识，构建社会共治新格局。 （二）加强医疗器械执法能力培训。结合机构改革实际，通过“请进来”培训授课，“走出去”观摩学习和立足岗位以老带新、现场教学等方式，开展应知应会的法律法规知识和执法技能培训，提高执法人员的业务水平和综合能力。 二、加强监督检查力度，守好用械安全底线 （三）强化日常监督。根据市局医疗器械日常监督检查计划要求，制定《2019年**市**区医疗器械日常监督检查计划》。一是明确对企业的监管频次、覆盖率、检查内容、 ……