内容简介：

2018年，**新区市场监管局认真贯彻落实国家食品药品监督管理工作会议精神，以提高医疗器械产品质量安全为核心，加强规范管理，不断完善监管机制，创新工作举措，推动医疗器械监管工作稳中求进，确保人民群众用械安全，服务医疗器械行业健康发展。 一、**新区医疗器械产业主体概况 （一）医疗器械生产企业 **新区现有医疗器械生产企业*家，占全市总量的*%。其中**区*家，**区*家，**区*家，**区*家。按风险类别分：一类*家，二类*家，三类*家，三类生产企业占全市三类生产企业总数*%。医疗器械生产企业涵盖体外诊断试剂类、骨科植入类、无菌类、有源器械等不同类别，拥有一批具有全国领先水平的知名企业，如通用医疗（GE）：核磁共振设备；瑞奇外科：外科手术器械（吻合器等）；赛诺医疗：心脏支架（含药物涂层）。 （二）医疗器械经营企业 **新区现有医疗器械经营企业*家，占全市总量的*%，其中批发企业*家，批发兼零售www.hdwy666.cn企业*家，大型医疗器械融资租赁企业*家，零售企业*家。经营企业分布广泛，**区*家，**区*家，**区*家，**区*家。 （三）医疗器械使用单位 **新区现有医疗器械使用单位*家，占比*%，其中一级医疗机构*家，二级医疗机构*家，三级医疗机构*家，未定级*家。分布情况为：开发区*家，**区*家，**区*家，**区*家。 ……