内容简介：

下面我对2017年药品生产监管工作做一下简要回顾，并对2018年药品生产监管重点工作进行部署安排。 2017年全市药品生产监管主要工作及成效 刚刚过去的一年，在市局党组领导下，在省局的支持帮助下，市局和县区局、开发区（新区）局的共同努力下，全市药品生产监管工作紧密围绕年初统一部署和总体要求，不断探索科学监管方法和模式，切实加强监管长效机制建设，深入开展专项整治行动，大力规范药品生产行为，药品安全形势总体平稳，全市没有发生重大药品生产安全事件。 一、整治突出问题，夯实监管基础，筑牢药品生产安全防线 （一）开展“六类突出问题”集中整治，排查风险隐患 根据历年监管经验，我局www.hdwy666.cn在省局指导下，用一年时间围绕药品生产领域的“中药饮片生产”、“中药提取物生产”、“多组分生化药生产”、“用贵细药材和胶类产品投料产品”、“注射剂生产”及药品委托生产等六类问题较多发较突出、风险较高的产品，分阶段有步骤的开展专项整治，并对中药提取物、生化药实施异地延伸检查，探索对风险产品实现全过程质量监管。 （二） 抓好日常各项审核工作，夯实监管基础 认真做好辖区内药品生产企业的日常监管、药品生产许可及变更、注册核查、抽验等日常工作。 ……