内容简介：

开展药品安全巩固提升行动，是持续提升药品监管能力的重要抓手，是保障人民群众生命健康安全的必然要求。2024年上半年，**省药监局严格贯彻落实国家药监局工作部署，积极推动药品安全巩固提升行动列入省政府和省食药安委年度重点工作，提请省政府召开工作推进会，紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线，聚焦风险隐患管控、执法监管联动、信息科技赋能、监管基础夯实，扎实推动药品安全巩固提升行动取得务实成效。 聚焦风险隐患管控，切实筑牢安全防线 坚持源头严防、过程严管、风险严控，着力完善制度机制，切实提升风险隐患防控质效，全力把风险隐患化解在萌芽状态。以主体责任落实严防源头风险。紧紧牵住企业落实质量安全主体责任这个“牛鼻子”，深入推进实施“九个一”举措，编制指导手册，开发落实企业主体责任信息化平台，建立激励约束机制，出台药品安全责任约谈管理办法，责令整改、约谈企业*家次，压紧压实企业主体责任。以重点整治严管过程风险。实施疫苗生产企业全覆盖检查，组织GCP/GLP机构、集采中选药械、特殊化妆品等监督检查，部署开展全省药品生产质量安全百日攻坚专项行动，推进药品www.hdwy666.cn网络销售环节集中治理，检查各类主体*家次。出台严格委托生产许可强化上市后监管意见，实现药品委托生产企业检查和在产品种抽检全覆盖。以研判会商严控系统风险。制定出台定期风险会商和药品安全形势分析工作制度，完成7个药品探索性研究风险排查整改，对*个医疗器械风险点科学研判，开展儿童、特殊化妆品和网络销售化妆品风险监测*批次，发布风险提示函*期。 ……