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作者:hdfg516 点击数:327 更新时间:2024/6/22 16:15:59 |
市场监督管理局守护药品安全防线经验交流材料 |
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内容简介:
2024年以来,**市市场监督管理局坚持风险会商与风险治理相结合,召开了药品安全风险会商会和巩固提升专项行动推进会,制定印发了《2024年药品经营和使用环节专项检查工作实施方案》《开展药品网络销售环节集中治理工作方案》《整治规范医疗机构药房药库管理工作方案》等工作方案,切实部署安排药品安全重点治理任务,坚持“五个着力”,持续开展风险隐患排查治理,压紧压实药品市场主体责任,推动实施药品安全巩固提升专项行动。
一、着力强化重点品种监管
认真宣传贯彻《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》等法律文件,按照自治区药品监督管理局的部署要求,以二类精神药品、疫苗、中药饮片、体外诊断试剂为重点,重点对乡镇卫生院、社区服务中心等基层、社区、民营医疗机构进行监督检查,监督医疗机构严格执行进货查验、陈列储存等制度,提升药品使用质量安全水平。按照国家局检验不合格化妆品通告及其他省市局的风险监测通报,及时组织各旗县区市场监管局和派出分局开展清理排查工作。
二、着力抓好重点领域治理
联合卫健委印发《整治规范医疗机构药房药库工作方案》,加强农村、城乡接合部药品市场安全风险排查,从进货查验、陈列储存等方面,强化个体和民营医疗机构的监督检查。以利多卡因注射液、A型肉毒素及医疗器械设备等为重点,从采购、验收、储存等环节,强化医疗美容机构的监督检查。从质量管理、人员管理、设施设备、进货查验、陈列储存、计算机信息系统管理等方面,对新开办和换发许可证药店开展GSP符合性检查www.hdwy666.cn。以高风险医疗器械为重点,组织开展四级医疗器械经营企业集中治理。结合投诉举报、网络监测,督促网售药店开展自查自纠,加强与互联网三方平台的沟通合作,及时完善网络信息服务和交易行为。截至5月31日,全市各级市场监管部门共检查“两品一械”经营使用单位*家次。
三、着力抓好药品抽检和监测工作
按照自治区药监局药品抽检计划,及时组织人员落实自治区级药品抽样任务,共计*批次,已完成*批次任务,并及时邮寄到指定药品承检机构。结合实际,制定市级药品监督检验计划,计划抽检药品*批次、化妆品*批次,正在组织实施中。组织开展“两品一械”不良反应/事件
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