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作者:wujunlin  点击数:366 更新时间:2022/5/10 20:52:16

县市场监督管理局疫苗质量监管行动工作方案

内容简介:

为贯彻落实习近平总书记“四个最严”的监管要求,全面加强全县疫苗储存配送企业、疾控机构、疫苗预防接种单位的监督,落实疫苗质量监管责任,排查疫苗流通和使用环节的安全风险,及时消除风险隐患,加强疫苗监管质量管理体系建设,建立疫苗监管长效机制。根据疫情防控工作要求,全力保障人民群众身体健康和服务保障疫情防控大局,结合我县2022年药品流通监管工作要点,制定疫苗质量监管行动方案。   一、工作依据   根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(以下简称《疫苗储运规范》)以及国家、自治区药监局关于做好新冠病毒疫苗质量监管的工作要求等有关法规文件。   二、检查范围   全县疾控机构、疫苗预防接种单位、新冠病毒疫苗临时接种点。   三、工作目标   (一)坚守底线,确保疫苗质量安全。对疾控机构、疫苗预防接种单位、新冠病毒疫苗临时接种点做到全覆盖检查,对疫苗储存、配送、预防接种全环节的质量进行监管,严厉打击涉疫苗相关违法违规行为,确保辖区内疫苗,尤其是新冠病毒疫苗使用环节的质量安全,从疫苗来源上保障疫苗接种安全,切实保障人民群众生命安全和身体健康。   (二)运用疫苗追溯监管平台,提升智慧监管能力。充分借助疫苗追溯平台,利用追溯www.hdwy666.cn数据,运用信息化手段辅助决策和监管工作,实现疫苗最小包装来源可追溯、去向可监控、冷链可核查、责任可追究。   (三)强化疫苗预防接种异常反应监测和调查处置,防范疫苗安全事件。对发生疑似预防接种异常反应的疫苗,配合疾控机构开展调查,防范新冠病毒疫苗安 ……


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